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- Recherchen zu international gängigen Zielkriterien
- Konzeption und Formulierung der methodisch-statistischen Studienaspekte
- Mitarbeit an Studienprotokoll,
Patientenaufklärung und -einwilligung
- Antragsformulierung für die
Ethikkommission
- Fallzahlabschätzung
- Erstellung von
Randomisationslisten
- Erarbeitung von Studien-SOPs
- Planung der logistischen
Abläufe
- Prüfung der Durchführbarkeit
(Feasibility) in Kooperation mit Partner-Einrichtung
- Organisation und Moderation
von Prüfertreffen
- Anlegen des 'Trial Master File' und/oder 'Investigaro's File'
- CRF (Case Report Form)-Entwurf
- Entwurf studienspezifischer
Formulare und Check-Listen
- Organisation der Dateneingabe
durch qualifizierte Dritte
- Erstellung statistischer
Analysepläne anhand von Studienprotokoll bzw. in Abstimmung mit dem
wissenschaftlichen Leiter
- Definition der
Auswertungskollektive nach inhaltlicher Abstimmung
- Überwachung, Review und Analyse vorab
definierter Protokollverletzungen
- Plausibilitäts- und
Konsistenzüberprüfung der Daten
- Biometrische Auswertung incl. Auswertungsbericht
- Unterstützung bei der
Ergebnispräsentation
- Unterstützung bei der Publikation
Zuletzt geändert: Freitag, 18.Februar 2005 von Admin
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