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Themenspektrum
Arbeitsgrundlagen
Projektbetreuung
Beratungsleistungen
Impressum
 


  • Recherchen zu international gängigen Zielkriterien
  • Konzeption und Formulierung der methodisch-statistischen Studienaspekte
  • Mitarbeit an Studienprotokoll, Patientenaufklärung und -einwilligung
  • Antragsformulierung für die Ethikkommission
  • Fallzahlabschätzung
  • Erstellung von Randomisationslisten
  • Erarbeitung von Studien-SOPs
  • Planung der logistischen Abläufe
  • Prüfung der Durchführbarkeit (Feasibility) in Kooperation mit Partner-Einrichtung
  • Organisation und Moderation von Prüfertreffen
  • Anlegen des 'Trial Master File' und/oder 'Investigaro's File'
  • CRF (Case Report Form)-Entwurf
  • Entwurf studienspezifischer Formulare und Check-Listen
  • Organisation der Dateneingabe durch qualifizierte Dritte


  • Erstellung statistischer Analysepläne anhand von Studienprotokoll bzw. in Abstimmung mit dem wissenschaftlichen Leiter
  • Definition der Auswertungskollektive nach inhaltlicher Abstimmung
  • Überwachung, Review und Analyse vorab definierter Protokollverletzungen
  • Plausibilitäts- und Konsistenzüberprüfung der Daten
  • Biometrische Auswertung incl. Auswertungsbericht
  • Unterstützung bei der Ergebnispräsentation
  • Unterstützung bei der Publikation


Zuletzt geändert: Freitag, 18.Februar 2005 von Admin